临床疗效
关于阿德福韦酯治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎的疗效，国外MarcellinP等〔MarcellinP，etal．B．NEnglJMed，2003，348：808-816〕进行的多中心、随机、安慰剂对照研究结果如下：
515例HBeAg阳性的CHB患者每日分别口服ADV10，30mg及安慰剂治疗48周，3组肝组织学的改善率分别为53％，59％和25％；（两个ADV治疗组与服用空白对照的安慰剂组相比，疗效有显著性差异）；两个ADV治疗组与服用空白对照组的血清HBV-DNA阴转率分别为21％，39％和0％；HBeAg阴转率分别为24％，27％和11％。丙氨酸转氨酶（ALT）复常率分别为48％，55％和16％（P<0．001）；HBeAg血清转换率（出现抗-HBe）分别为12％，14％和6％（P<0．05）。48周后，重新分组，安慰剂组所有患者每天口服ADV10mg；原来每日口服ADV10mg组患者接受随机分配，或继续口服ADV10mg/d，或接受安慰剂；原来口服ADV30mg/d的所有患者均接受安慰剂。72周评估时发现，治疗组46％的患者血清HBV-DNA阴转，75％ALT复常，44％HBeAg消失，23％出现HBeAg的血清转换，且安全性与前48周相似。
以上结果表明，应用阿德福韦酯10mg/d或30mg/d均可明显改善HBeAg阳性的慢性肝炎患者的肝脏组织学、病毒学和生化学等各项指标；随着治疗时间的延长，阿德福韦酯的疗效可逐步增加。
Marcellin等的另一项研究（MarcellinP，etal．JHepatol，2002，36）国内（曾民德，等．中华传染病杂志，2005，23：387-394）也对阿德福韦酯治疗HBeAg阳性的中国慢性肝炎患者的疗效和安全性进行了52周的研究，480例患者，采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究设计，治疗方案为阿德福韦酯每日10mg，并设有安慰剂对照组，也取得了近似的疗效。
上述临床研究针对的是HBeAg阳性的慢性肝炎患者，那么对HBeAg阴性的慢性肝炎患者效果如何？一项意大利科学家的研究（Prof．M．Colombo．Hepatology，2005，42/6：1414-1419），对比了乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性的具有对拉米夫定基因型与表型抵抗的慢性乙型肝炎患者的治疗结果。发现阿德福韦酯可较快地抑制拉米夫定耐药性HBeAg阴性患者体内的乙型肝炎病毒。
A组46例，具有表型抵抗的HBeAg阴性患者，乙型肝炎病毒（HBV-DNA)106copy/ml和高水平谷氨酸转氨酶（ALT）；B组28例，具有基因型抵抗的患者，HBV-DNA为103～106copy/ml和正常ALT。给予阿德福韦酯10mg/d，共2年。所有患者每2个月测定一次HBV-DNA水平，并通过INNO-LiPA测定确认拉米夫定耐药性。结果表明：到第3个月，B组的所有患者HBV-DNA检测呈阴性，而A组仅有20例（46％），B组HBV-DNA转阴率明显优于A组。B组患者的2年病毒学反应率为100％，而A组仅为78％（P<0．0001）。在B组所有患者中ALT水平保持正常，而A组患者正常化比率在第6个月为50％（P<0．0001），第12个月为72％（P<0．01），第24个月为93％，无1例患者有阿德福韦酯耐药和阿德福韦酯相关副作用的发生。
