【临床研究报告】
１临床资料本组５６例患者均为门诊病例，凡经Ｂ超检查诊断为脂肪肝（肝区光点密集增强，后缘回声衰减，肝内管道显示不清或消失，并常伴有不规则的低回声区———局灶性脂肪堆积），肝脂肪浸润（肝区光点轻度密集、均匀，回声稍增强，肝内管道分布尚正常），即为治疗观察对象。其中男性３８例，女性１８例；年龄最小３２岁，最大８２岁；病程最短３个月，最长１０年以上；脂肪肝４２例，占７５．００％；肝脂肪浸润１４例，占２５．００％。临床表现：２０例无明显不适，占３５．７２％；乏力为１６例，占２８．５７％；肝区不适及疼痛为１８例，占３２．１４％；腹胀２例，占３．５７％。血生化检查：肝功能异常者为３９例，占６９．６４％；血脂升高者为４０例；占７１．４３％。
２治疗方法本组病例全部采用中医剔络法为主治疗，剔络散基本方：全蝎、白僵蚕、蜈蚣各１袋（江阴天江药业有限公司生产免煎制剂，全蝎１袋相当于生药３ｇ，白僵蚕１袋相当于生药１０ｇ，蜈蚣１袋相当于生药１ｇ），早晚吞服。如有ＡＬＴ及ＡＳＴ明显升高者，加服保肝降酶中药煎剂，肝功能正常即停服煎剂。２个月为１个疗程，治疗１～２个疗程后统计疗效。全部患者在治疗期间停用其他降脂、降酶药物，提倡低脂、低糖、高蛋白饮食，并建议戒烟、戒酒，并进行适量运动。
临床症状：主要观察乏力、肝区不适、腹胀、大便失调（便溏或便秘）、口干口苦、纳差、头晕、耳鸣腰酸等症状，２周观察记录１次。肝功能：ＡＬＴ、ＡＳＴ、ＡＬＰ、ＧＧＴ、Ａ／Ｇ，每月检测１次。血脂：ＴＣ、ＴＧ、ＨＤＬ，２个月查１次。Ｂ型超声波检查：肝、脾Ｂ超检查，２个月查１次。主要观察肝区不适、乏力、腹胀、大便失调等，根据１９９５年中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则（第二辑）》的中医症候分级，分４级，用无（－）、轻（＋）、中（＋＋）、重（＋＋＋）表示。
３Ｂ超观察标准轻度：近场回声增强，远场回声衰减不明显，肝内管状结构仍可见；中度：前场回声增强，后场回声衰减，管状结构模糊；重度：近场回声显著增强，远场回声明显衰减，管状结构不清，无法辨认。
４疗效标准评估标准：①症状消失或显著改善；②Ｂ超显示分级标准减轻１级以上；③血清生化指标好转：肝功能恢复正常，血脂下降。显效：以上３项全部成立；有效：以上３项有２项成立；无效：以上３项有２项不成立。本组５６例患者经１～２个疗程治疗后，３５例显效，占６２．５０％；１９例有效，占３３．９３％；２例无效，占３．５７％。总有效率为９６．４３％。
治疗前后脂肪肝变化：５６例脂肪肝中，３４例转为正常肝，占６０．７１％；２０例Ｂ超显示分级标准减轻１级，占３５．７１％；２例仍为脂肪肝，占３．５７％；经Ｒｉｄｉｔ分析，治疗前后有显著性差异（Ｐ＜０．０５）。
