【临床研究报告】１临床资料采用随机分组方法将６２例患者分为：临床观察治疗组３２例，其中男１８例，女１４例；年龄１６～６７岁，平均年龄４３．７２岁；对照组３０例，其中男１８例，女１２例；年龄最小１８岁，最大６５岁，平均年龄４２．８３岁。两组病例均为肥胖型体质。其中２５例有嗜酒病史，３８例有肝炎病史。全部病例均排除药物因素影响及内分泌疾病所致血脂异常者。
２诊断标准（１）肥胖体型，肝区隐痛或胀痛不适，肝脏中度增大，质软或中等硬度。（２）参照卫生部颁发的《临床研究指导原则》中血清胆固醇ＴＣ≥５．８ｍｍｏｌ／Ｌ，血清甘油三酯ＴＧ≥１．６ｍｍｏｌ／Ｌ，高密度脂蛋白ＨＤＬＣ≤０．８ｍｍｏｌ／Ｌ。（３）肝功能检查谷丙转氨酶ＡＬＴ升高（≥５０Ｕ／Ｌ）或伴碱性磷酸酶ＡＬＰ、γ谷胺酰转肽酶ＧＧＴ升高。（４）Ｂ型超声波检查呈脂肪肝特征。
３治疗方法治疗组采用降脂清肝饮治疗，方剂组成：茵陈３０ｇ，栀子１０ｇ，生大黄１０ｇ，虎杖１５ｇ，郁金１０ｇ，生山楂１５ｇ，生首乌１０ｇ，泽泻１５ｇ，石见穿１５ｇ，丹参１５ｇ，柴胡１０ｇ，绞股蓝３０ｇ。每日１剂，３个月为１个疗程。对照组服用鱼油降脂丸，每次４粒（２５０ｍｇ／粒，由浙江万联药业有限公司生产），肌苷片（０．２ｇ／片，由江苏宿迁市制药厂生产），每次２片，每日３次。３个月为１个疗程。两组患者治疗前进行详细体检和肝功能、血脂、Ｂ型超声波检查。此后每月复查一次，嘱适当清淡饮食，戒酒。１个疗程后统计疗效。
４治疗结果疗效标准：①临床症状、体征好转或消失。②参照卫生部颁发的《临床研究指导原则》：ａ．ＴＣ下降≥２０％，或ＴＧ下降≥４０％，或ＨＤＬＣ上升≥２０％；ｂ．ＴＣ下降１０％～２０％，ＴＧ下降２０％～４０％或ＨＤＬＣ上升＞１０％～２０％；未达有效标准。③肝功能恢复正常标准。④Ｂ型超声波检查基本恢复正常，脂肪肝特征消失。治愈：符合标准①，②ａ③，④者；有效：符合标准①，②ｂ，③者；无效：不符合以上判断者。
５治疗结果治疗组３２例中，临床治愈１２例，占３７．５％；有效１４例，占４３．７％；无效６例，占１８．８％。总有效率为８１．２％。对照组３０例中，临床治愈４例，占１３．３％；有效４例，占１３．３％；无效２２例，占７３．４％。总有效率２６．６％。两组疗效经统计学处理差异非常显著（Ｐ＜０．０１）。通过分析研究可以发现，在降低血脂方面，中药治疗组虽优于西药对照组，但两组间的差异无显著性统计意义（Ｐ＞０．０５）。作者采用降脂清肝饮治疗脂肪肝，其药物组成部分主要是降脂和保肝的中药，既有活血化瘀的药物，又有保肝降脂的中药，临床疗效明显。
